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공고번호 : 한적혈 2010-14호
C형 간염 항체 확인 검사시약 2단계 단가입찰 공고
1. 입찰에 부치는 사항
○ 계약방법 : 일반경쟁
○ 품 명 : C형 간염 항체 확인검사 시약
○ 예정수량 : 약7,485Test
○ 입찰방법 : 일반(단가/2단계경쟁)
○ 계약기간 : 2010. 4. 14 ~ 2011. 4. 13(1년간)
○ 입찰건명 : C형 간염 항체 확인 검사시약 2단계 경쟁 단가입찰
○ 입찰방식 : 직찰
2. 입찰참가자격
① 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제12조 및 동 시행규칙 제14조에 의한 자격을 지닌 자
② 약사법 제26조(제조업), 제34조(수입허가) 및 제35조(판매업)에 의하여 의약품 등의 제조(수입), 판매업의 품목허가가 있는 자(판매업자의 경우 제조(수입)업자와 공고물량이상 공급 확약된 자)
③ 식품의약품안전청으로부터 우수의약품제조 및 품질관리기준(KGMP) 인증 받은 자 또는 ISO 9000:2000(또는 ISO9001:1994)을 국내외 인증기관으로부터 인증받은 자
④ 의약품유통관리기준적격업소(KGSP)로 지정된자
⑤ Back-up Lot를 생산·유지 가능한자(시약공급시 2개 Lot시약을 동시에 납품가능한 자)
3. 낙찰자선정방법 : 최저가 낙찰제(단가)
○ 2단계 경쟁입찰로 1단계 규격입찰을 실시한 후 적격자로 확정된 자에 한하여 2단계 가격입찰을 실시하여 예정가격이하의 최저 단가인 자가 낙찰
4. 참고사항
○ 낙찰자는 우리사 소속 혈액검사센터의 분리발주에 의한 납품
○ 낙찰자는 낙찰일로부터 10일 이내에 계약을 체결하여야 함
5. 제출서류
① 입찰참가신청서(우리사 소정양식)
② 서약서(우리사소정양식)
③ 사업자등록증사본
④ 의약품제조(수입)품목허가증사본(판매업자의 경우에는 판매업허가증 사본 및
제조(수입)허가업자의 허가증사본과 공급물량 이상 공급확약서)
⑤ KGMP인증서 또는 ISO9000(또는 ISO9001)인증서
⑥ 시약평가의뢰서(우리사양식)
⑦ 기준및시험방법검토결과 통보서 사본
⑧ 의약품유통관리기준적격업소(KGSP)증명서
⑨ 제품 임상시험결과서
⑩ 인감증명서 및 사용인감계
⑪ 법인등기부등본 또는 주민등록등본
⑫ 견적서(부가세 및 제반비용 포함)
⑬ 입찰보증금(예정수량 × 단가의 100분의 5이상, 증권으로 납부)
⑭ 납품지연 및 납품중단 대체계획서
⑮ C형 확인 검사시약의 Assay Design
6. 입찰의 무효
○ 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제39조 제4항, 동 시행규칙 제44조, 우리사 계약사무시행규칙 제30조 및 물품구매입찰유의서 제12조에 해당되는 입찰은 무효입니다.
7. 세부추진일정
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구 분
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일 시
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입찰등록마감
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2010. 3. 11(목), 17:00
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1단계 품질평가
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2010. 3. 12 ~ 2010. 3. 26
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적격업체통지
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2010. 3. 29(월)
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2단계 가격입찰
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2010. 3. 30(화), 14:00
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※ 상기 일정은 변경될 수 있으며, 변경될 경우 재통보할 예정임
8. 입찰관련 서식 : [다운로드 ]
9. 문의 전화 및 담당자
○ 규격 및 품질평가 관련 : 품질관리과 김대성(02-3705-8092)
○ 계약관련사항 : 재무행정과 박건우(02-3705-8033)
2010. 3. 3.
대한적십자사 혈액관리본부 재무원
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