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| 작성자 | 운영자 | 작성일 | 2009-10-20 | 조회 | 3328 | |||||||||||||||||||||||||||
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※ 예정 수량은 사정에 의거 증감될 수 있음 2. 검사방법 : 효소면역검사(EIA)법 또는 이와 동등이상의 감도를 가진 시험방법
3. 입찰방법 : 2단계경쟁입찰 ○ 1단계(규격) : 성능평가 ○ 2단계(가격) : 성능평가 적격품목을 대상으로 가격입찰을 실시하며, 우리사 검사장비 필요대수를 통보하며, 적격자로 확정된 자는 임대장비가격, 시약가격을 포함한 ‘헌혈자 1인당 검사 시약단가’로 2단계 가격입찰을 실시하여 예정가격이하의 최저 단가인 자가 낙찰 됨 4. 입찰참가자격 ① 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제12조 및 동 시행규칙 제14조에 의한 자격을 지닌 자 ② 약사법 제26조(제조업), 제34조(수입허가) 및 제35조(판매업)에 의하여 의약품 등의 제조(수입), 판매업의 품목허가가 있는 자(판매업자의 경우 제조(수입)업자와 공고 물량 이상 공급 확약된 자) ③ 식품의약품안전청으로부터 우수의약품제조 및 품질관리기준(KGMP) 인증 받은 자 ④ CE 또는 U.S. FDA에서 인증받은 자 ⑤ 제품 임상시험결과서 제출가능한 자 ⑥ 국내외 헌혈혈액 선별검사용으로 납품실적을 제출할 수 있는 자 ⑦ 의약품 유통관리기준 적격업소(KGSP)로 지정된 자 ⑧ 우리사 혈액검사센터 장비로 검사수행이 가능한 자(소모품비용은 업체 부담)
5. 입찰참가신청서류 ① 입찰참가신청서(우리사 소정양식) ② 서약서(우리사 소정양식) ③ 시약평가의뢰서(우리사양식) ④ 사업자 등록증 사본 ⑤ 의약품제조(수입)품목허가증사본(판매업자의 경우에는 판매업허가증 사본 및 제조(수입)허가업자의 허가증사본과 공급물량 이상 공급확약서) ⑥ KGMP(허가)인증서 ⑦ CE 인증서 또는 U.S. FDA 인증서 ⑧ 의약품 유통관리 기준적격업소(KSGP) 증명서 ⑨ 제품 임상시험결과서(대상국가, 시험규모, 시험시기, 시험주체, 민감도, 특이도 등의 내용 포함) ⑩ 국내외 헌혈혈액 선별검사용으로 납품실적원 ⑪ 인감증명서 및 사용인감계 ⑫ 법인등기부 등본 또는 주민등록등본 ⑬ 견적서(부가세 및 제반비용 포함) ⑭ 우리사 검사장비와의 호환성 및 운영에 대한 자료 (Configuration 및 검체분주여부 확인을 위한 임계치 근거 자료 등) ⑮ 낙찰 후 납품계획서 및 교육계획서 ⑯ 납품지연 및 납품중단 대체계획서 ⑰ HTLV-Ⅰ/Ⅱ 항체검사시약의 Assay Design ※ 우편접수 불가 ※ ‘운영에 대한 자료’이란 우리 사 검사운영시스템을 고려하여, 입찰업체가 추가 장비 대수, 인력 및 시설 등을 검토․제출하는 자료를 말한다. ※ 기존 등록업체는 ①,②번 서류만 재접수 6. 계약기간 및 납품방법 ○ 계약기간 : 2009.11.15 ~ 2014.11.14 ○ 납품방법 : 우리사 혈액검사센터별로 분할 납품 7. 입찰관련서류 : [다운로드 8. 세부추진일정
※ 상기 일정은 우리 사 사정에 의거 변경될 수 있음 9. 입찰참가자 유의사항 ① 낙찰자는 낙찰일로부터 7일 이내에 계약을 체결하여야 하며, 입찰보증금 귀속에 관하여는 우리사 계약사무시행규칙 제26조 및 제27조에 의함 ② 우리사 계약사무시행규칙 제30조 및 물품구매입찰유의서 제11조에 해당되는 입찰은 무효임 ③ 입찰자는 입찰참가전에 우리사 물품구매입찰유의서, 물품구매계약일반조건 및 동 특수조건 등 기타 입찰에 필요한 모든 사항에 대하여 사전 열람․숙지하고 입찰에 참여하여야 함 ④ 입찰관련 설명회를 개최할 예정이며, 불참업체는 입찰자격을 상실함 ⑤ 현재 사용하는 화학발광면역검사(CLIA)법 시약은 시약평가위원회 결정에 따라 성능평가를 생략할 수 있음 ⑥ 입찰참여업체는 평가에 사용하는 정도관리용 검체 등 소요비용에 대하여 공동 부담 함
10. 문의 전화 및 담당자
○ 평가관련 : 품질관리과 김대성(02/3705-8092) ○ 계약관련 : 재무행정과 박건우(02/3705-8033) 2009. 10. 20 대한적십자사 혈액관리본부 재무원
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| 245 | [인천]채용공고: 인천병원 정규직 간호사(7급) 채용 | 병원 | 2009-10-30 | 4324 | |
