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| 작성자 | 운영자 | 작성일 | 2009-04-02 | 조회 | 3666 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
2. 입찰참가자격 ① 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률시행령 제12조 및 동 시행규칙 제14조에 의한 자격을 구비한 업체 ② 의료기기법 제6조, 제14조 및 제16조에 의거 의료기기의 제조, 수입 또는 판매가 가능한 업체 ③ 입찰참가신청서류를 우리사에 제출한 업체(우편접수 불가) ④ 적십자사 혈액원에서 사용 중이거나 우리사 사용적정성 평가에 합격한 업체 ⑤ KFDA에서 샘플채취 부착관 혈액백에 대해 품목허가를 득한 업체 3. 낙찰자 결정방법 : 최저가 낙찰제 ○ 2단계경쟁입찰로 1단계 규격입찰을 실시한 후 적격자로 선정된 자에 한하여 2단계 가격입찰을 실시하여 예정가격이하의 최저가인 자를 낙찰자로 결정 4. 참고사항 ○ 본 구매물품에 대한 규격서 및 1단계 규격입찰에 대한 평가기준을 반드시 확인 ․ 숙지하시기 바랍니다. ○ 1단계 규격입찰 적격업체 통지일 : 2009. 4. 22(수) ○ 납품지역별 납품수량 : 혈액원별 예정수량 참조 ○ 본 입찰구매물품 전체 또는 구성품에 대한 특허권, 실용신안권 및 의장권 등의 침해로 인한 분쟁이 발생할 경우 그 책임은 입찰자에게 있습니다. ○ 낙찰자는 낙찰일로부터 10일 이내에 계약을 체결하여야 합니다. 5. 제출서류 ① 입찰참가신청서(우리사 소정양식) ② 청렴계약이행서약서(우리사 소정양식) ③ 의료기기제조(수입)업 허가증 사본 ④ 의료기기제조(수입)품목허가증 사본 ⑤ 의료기기 판매업 신고증 또는 의약품도매상허가증 사본 ⑥ 물품공급확약서(제조자 또는 수입자 인감증명서 첨부) ⑦ 법인등기부등본(주민등록등본) ⑧ 인감증명서 ⑨ 사업자등록증명원 ⑩ 원가계산서 ⑪ 유사시 대체납품계획서 ⑫ 견적서(부가가치세 등 제반비용 포함) 6. 입찰보증금 ○ 입찰금액(예정수량 × 단가)의 100분의 5이상을 서류제출기한까지 우리사에 납부하여야 합니다. ○ 우리사 귀속 등 : 낙찰자가 정해진 기일 내에 계약을 체결하지 아니한 경우, 입찰보증금은 우리사 계약사무시행규칙 제27조에 의거 우리사에 귀속되며, 부정당업자 제재를 받게 됩니다. 7. 입찰의 무효 ○ 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률시행령 제39조 제4항, 동 시행규칙 제44조, 우리사 계약사무시행규칙 제30조 및 물품구매입찰유의서 제12조에 해당되는 입찰은 무효입니다. 8. 기타사항 ○ 1단계 규격입찰관련 서류제출 : 품질관리팀 - 혈액백에 대한 International Standard(예 : ISO3826 & 10993, CE, FDA, KFDA 등)와 이에 따른 제조사 품질관리결과 자료 일체 - 친환경 가소재 사용관련 최근 연구현황 및 자료 일체 ※ 청렴계약이행준수 : 본 입찰에 참가하고자 하는 자는 청렴계약이행을 위한 청렴계약이행을 위한 입찰특별유의서 및 청렴계약이행특수조건을 자세히 알고 입찰에 참가하여야 합니다. 9. 문의전화 및 담당자 ○ 1단계 규격입찰 관련사항 : 품질관리팀 김대성(02-3705-8092) ○ 계약관련사항 : 재무팀 박주복(02-3705-8034) ○ 물품구매입찰유의서 등 관련서류 열람장소 : 혈액관리본부 재무팀 10. 입찰참가등록관련 서식 [다운로드 2009. 4. 1 대한적십자사 혈액관리본부 재무원
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