´ëÇÑÀû½ÊÀÚ»çÇ÷ÀåºÐȹ¼¾ÅÍ °ø°í Á¦2009-03È£
ÀçÀÔÂû°ø°í
1. ÀÔÂû¿¡ ºÎÄ¡´Â »çÇ×
°¡. ÀÔ Âû ¸í : Ç÷ÀåºÐȹÁ¦Á¦ Á¦Á¶°øÁ¤ Áß ¹ÙÀÌ·¯½º Á¦°Å/ºÒÈ°È °ËÁõ ¿ë¿ª
³ª. ±âÃÊ±Ý¾× : ±Ý308,000,000¿ø(ºÎ°¡°¡Ä¡¼¼ Æ÷ÇÔ)
´Ù. µî·Ï¸¶°¨ : 2009. 3. 25 (¼ö) 17:00±îÁö º» ¼¾ÅÍ ¿¬±¸µ¿ 2Ãþ ÀÚÀç°ú
´Ü, ¿ìÆíÁ¢¼ö´Â ºÒ°¡Çϸç Åä∙ÀÏ¿äÀÏ ¹× °øÈÞÀÏÀº Á¢¼öÇÏÁö ¾ÊÀ½.
¶ó. ÀÔÂûÀϽà : 2009. 3. 26 (¸ñ) 14:00 º» ¼¾ÅÍ ¿¬±¸µ¿ 3Ãþ °´ç
2. ÀÔÂû ¹æ¹ý : ÃѾ×ÀÔÂûÁ¦, û·Å°è¾à´ë»ó
3. ÀÔÂû Âü°¡ ÀÚ°Ý
°¡. ±¹°¡¸¦ ´ç»çÀÚ·Î ÇÏ´Â °è¾à¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü ½ÃÇà·É Á¦12Á¶ÀÇ ±ÔÁ¤¿¡ ÀÇÇÑ ¿ä°ÇÀ» °®Ãá ÀÚ
³ª. ±¹³»¾÷ü, ¿Ü±¹È¸»çÀÇ ±¹³» ÇöÁö ¹ýÀÎ ¶Ç´Â ´ë¸®¾÷ü·Î¼ Á¤½Ä »ç¾÷ÀÚµî·ÏÀ» ÇÊÇÑ ¾÷ü
´Ù. KFDA(¶Ç´Â FDA, EU)·ÎºÎÅÍ GLP(Good Laboratory Practice) ÀÎÁõÀ» µæÇÑ ¾÷ü ¶Ç´Â ±× ¾÷üÀÇ ±¹³»´ë¸®Á¡
¶ó. ÃÖ±Ù 5³â À̳»¿¡ Ç÷ÀåºÐȹÁ¦Á¦ °øÁ¤ Áß ¹ÙÀÌ·¯½º Á¦°Å/ºÒÈ°È¿¡ ´ëÇÑ °ËÁõ ¿ë¿ªÀÇ ¼öÇà ½ÇÀû º¸À¯ ¾÷ü(ÁøÇà Áß Æ÷ÇÔ)
¸¶. »ç¿ëÀڿ䱸±Ô°Ý¼¿Í °ú¾÷Áö½Ã¼ »çÇ×À» ÃæÁ·ÇÑ ¾÷ü
¹Ù. °øÁ¤Ãà¼Ò Àû°Ý¼º Æò°¡ ½Ç½Ã¸¦ À§ÇÑ Àη ¹× Àåºñ¸¦ º¸À¯ÇÑ ¾÷ü
4. ÀÔÂû Âü°¡ Á¦ÇÑ
°¡. ÇöÀå¼³¸í¿¡ Âü°¡ÇÏÁö ¾ÊÀº ¾÷ü´Â ÀÔÂûÂü°¡¸¦ Á¦ÇÑÇÕ´Ï´Ù.
³ª. ±¹°¡¸¦ ´ç»çÀÚ·Î ÇÏ´Â °è¾à¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü ½ÃÇà·É Á¦76Á¶ÀÇ ±ÔÁ¤¿¡ ÀÇÇÏ¿© ÀÔÂû Âü°¡ÀÚ°Ý Á¦ÇÑ Ã³ºÐ ±â°£ Áß¿¡ ÀÖ´Â ÀÚ´Â ÀÔÂûÂü°¡¸¦ Á¦ÇÑÇÕ´Ï´Ù.
5. Á¦Ãâ¼·ù
°¡. ÀÔÂûÂü°¡½Åû¼(¼½Ä1) 1ºÎ
³ª. ÀÔÂûÂü°¡ÀÚ¼¾à¼(¼½Ä2) 1ºÎ
´Ù. û·ÅÀÌÇ༾à¼(¼½Ä3) 1ºÎ
¶ó. »ç¾÷ÀÚµî·ÏÁõ¸í¿ø 1ºÎ
¸¶. ¹ýÀεî±âºÎµîº»(¹ýÀο¡ ÇÑÇÔ) 1ºÎ
¹Ù. Àΰ¨Áõ¸í¼ 1ºÎ
»ç. ±¹¼¼ ¿Ï³³Áõ¸í¼ 1ºÎ
¾Æ. Áö¹æ¼¼ ¿Ï³³Áõ¸í¼ 1ºÎ
ÀÚ. °è¾àÀÌÇຸÁõ±Ý ¶Ç´Â ÀÌÇຸÁõº¸ÇèÁõ±Ç(5/100 ÀÌ»ó) 1ºÎ
Â÷. GLP ÀÎÁõ ¾÷üÀÓÀ» Áõ¸íÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¼·ù 1ºÎ
Ä«. Ç÷ÀåºÐȹÁ¦Á¦ Á¦Á¶°øÁ¤ÀÇ ¹ÙÀÌ·¯½º ºÒÈ°È °ËÁõ ½ÇÀûÁõ¸í¼ 1ºÎ
Ÿ. °øÁ¤Ãà¼Ò Àû°Ý¼ºÆò°¡ ½Ç½Ã¸¦ À§ÇÑ Àη ¹× ÀåºñÀÇ º¸À¯¸í¼¼¼ 1ºÎ
ÆÄ. »ç¿ëÀڿ䱸±Ô°Ý¼¿¡ ´ëÇÑ °ø±ÞÀÚÀÇ°ß¼(¼½Ä4) 1ºÎ
ÇÏ. º»»ç°¡ ¿Ü±¹È¸»çÀÎ °æ¿ì ¿Ü±¹ÀÎÅõÀÚ±â¾÷µî·ÏÁõ¸í¼(ÇØ´çÀÚ¿¡ ÇÑÇÔ.) 1ºÎ
°Å. ¿Ü±¹È¸»çÀÇ ±¹³» ´ë¸®¾÷üÀÓÀ» Áõ¸íÇÏ´Â ¼·ù(ÇØ´çÀÚ¿¡ ÇÑÇÔ.) 1ºÎ
³Ê. ´ë¸®ÀÎ ÀçÁ÷Áõ¸í¼(´ë¸®ÀÔÂû ½Ã) 1ºÎ
6. ÇöÀå¼³¸í
°¡. ÀÏ ½Ã : 2009. 3. 23. (¿ù) 14:00
³ª. Àå ¼Ò : º» ¼¾ÅÍ ¿¬±¸µ¿ 3Ãþ
7. ¿¹Á¤°¡°Ý ¹× ³«ÂûÀÚ °áÁ¤
°¡. ³«ÂûÀÚ °áÁ¤Àº ¿¹Á¤°¡°Ý ÀÌÇÏ·Î ÀÔÂûÇÑ ÀÚ Áß ¿¹Á¤°¡°ÝÀÇ 100ºÐÀÇ 90ÀÌ»óÀ¸·Î ÀÔÂûÇÑ Àڷμ ÃÖÀú °¡°ÝÀ¸·Î ÅõÂûÇÑ ÀÚ¸¦ ³«ÂûÀÚ·Î °áÁ¤ - ±âÃʱݾ×ÀÇ ³»¿¡¼ 15°³ÀÇ º¹¼ö¿¹ºñ°¡°ÝÀ» ÀÛ¼º, ÀÔÂûÂü¿©¾÷üµéÀÌ ÀÌ Áß 4°³ÀÇ ¿¹ºñ°¡°ÝÀ» ¼±ÅÃ.
³ª. ¼±ÅÃµÈ 4°³ÀÇ ¿¹ºñ°¡°ÝÀ» °³ºÀÇÏ¿© »ê¼úÆò±ÕÇÑ ÈÄ, ÀÌ ±Ý¾×ÀÇ 100ºÐÀÇ 90ÀÌ»ó Á÷ »óÀ§ ±Ý¾×À» ³«Âû°¡¾×À¸·Î °áÁ¤.
8. ÀÔÂûº¸Áõ±Ý ³³ºÎ ¹× ±Í¼Ó
¡Û ´ëÇÑÀû½ÊÀÚ»ç °è¾à»ç¹«½ÃÇà±ÔÄ¢ Á¦26Á¶ ¹× Á¦27Á¶ÀÇ ±ÔÁ¤¿¡ ÀÇÇÔ
9. ÀÔÂû¹«È¿
¡Û ´ëÇÑÀû½ÊÀÚ»ç °è¾à»ç¹«½ÃÇà±ÔÄ¢ Á¦30Á¶ ±ÔÁ¤¿¡ ÀÇÇÔ
10. À¯ÀÇ»çÇ×
°¡. º» ¿ë¿ªÀÇ °è¾à ±â°£Àº °è¾àü°áÀϺÎÅÍ 2009³â 11¿ù 30ÀϱîÁö ÀÓ.
³ª. Á¦Ãâ¼·ù´Â ¸ðµÎ Çѱ¹¾î·Î ÀÛ¼ºµÇ¾î¾ß Çϸç, ¿øº»ÀÌ ¿µ¹®ÀÎ °æ¿ì¿¡´Â Çѱ¹¾î·Î ¹ø¿ª ÈÄ ¿øº»´ëÁ¶ÇÊ ¶Ç´Â °øÁõÇÏ¿© ¿øº»°ú ÇÔ²² Á¦ÃâÇÏ¿©¾ß ÇÔ.
´Ù. ÀÔÂûÂü°¡´ë»óÀÚ´Â ±¹³»¾÷ü ¶Ç´Â ¿Ü±¹¾÷ü¸¦ º»»ç·Î µÎ°í ÀÖ´Â ±¹³» ÇöÁö´ë¸®ÀÎ À̰ųª ÇöÁö ¹ýÀÎÀ¸·Î »ç¾÷ÀÚµî·ÏÀ» ÇÊÇÑ ¾÷üÀÓ. (°è¾à»ó´ëÀÚ°¡ ¿Ü±¹ ¾÷ü°¡ ¾Æ´Ô)
¶ó. º» ¿ë¿ªÀº û·Å°è¾à ´ë»óÀÓ. ÀÔÂû¿¡ Âü°¡ÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â ÀÚ´Â ¹Ýµå½Ã ´ëÇÑÀû½ÊÀÚ»ç û·Å°è¾à¿¡ °üÇÑ »çÇ×À» ¿¶÷ ¼÷Áö, ÁؼöÇÏ¿©¾ß ÇÔ.
¸¶. ÀÔÂûÂü°¡ÀÚ´Â ¹Ýµå½Ã ´ëÇÑÀû½ÊÀÚ»ç À繫¿î¿µ±ÔÁ¤, °è¾à»ç¹«½ÃÇà±ÔÄ¢, ±¹°¡¸¦ ´ç»çÀÚ·Î ÇÏ´Â °è¾à¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü µîÀÇ ÀÔÂû°ü·Ã ¹ý·É ¹× ÀÔÂû°ø°í, »ç¿ëÀڿ䱸±Ô°Ý¼, °ú¾÷Áö½Ã¼, ¿ë¿ª°è¾à ÀϹÝÁ¶°Ç ¹× Ư¼öÁ¶°Ç µîÀ» ¼÷ÁöÇÏ¿©¾ß Çϸç, À̸¦ ¼÷ÁöÇÏÁö ¸øÇÑ Ã¥ÀÓÀº ÀÔÂûÀÚ¿¡°Ô ÀÖÀ½.
¹Ù. ³«ÂûÀÚ´Â ³«ÂûÀϷκÎÅÍ 5ÀÏ À̳»¿¡ °è¾àÀ» ü°áÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. °è¾à¼´Â ¹ßÁÖ±â°üÀÌ ÀÛ¼ºÇÑ Çѱ¹¾î ¹®¼·Î ü°áÇϸç, °è¾à±Ý¾×Àº ºÎ°¡°¡Ä¡¼¼¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ÇÑȷΠǥ±âÇÔ.
»ç. ³«ÂûÀÚ´Â ¿ë¿ª ½ÃÇà ÈÄ Á¾ÇÕº¸°í¼¸¦ Á¦ÃâÇÏ¿© ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ¾ß Çϸç, ÁöÀûµÈ ¹Ìºñ »çÇ×ÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì °è¾à¸¸·áÀÏ ÀÌÀü¿¡ À̸¦ º¸¿ÏÇÏ¿©¾ß ÇÔ.
¾Æ. ´ë°¡ÀÇ Áö±ÞÀº °øÁ¤º° ÁøÇà¿¡ µû¶ó Áö±ÞÇÔ.(Ư¼öÁ¶°Ç ÂüÁ¶)
11. ¹®ÀÇó
¡Û
ÃæûºÏµµ À½¼º±º °¨°î¸é ´ÜÆò¸® 171-1/ ´ëÇÑÀû½ÊÀÚ»çÇ÷ÀåºÐȹ¼¾ÅÍ
¡Û °è¾à°ü·Ã ¹®ÀÇ : ÀÚÀç°ú ±è¿ëÆò(043-879-1262)
¡Û
°øÁ¤°ü·Ã ¹®ÀÇ : Ç°Áúº¸Áõ°ú ÇÑÅÂÁø (043-879-1381)
¡Û
ÀÔÂû¿¡ °ü·ÃµÈ °è¾àÁ¶°Ç ¹× ¼½Ä µîÀº º» ¼¾ÅÍ ÀÚÀç°ú¿¡¼ ±³ºÎ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
(ÀüÈ·Î ½ÅûÇϸé E-mail·Î ¼ÛºÎÇÕ´Ï´Ù.)
À§¿Í °°ÀÌ °ø°íÇÕ´Ï´Ù.
2009. 3. 20.
´ëÇÑÀû½ÊÀÚ»ç Ç÷ÀåºÐȹ¼¾ÅÍ À繫¿ø
|