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입찰공고: 매독항체검사시약 입찰

작성자

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작성일

2009-01-22

조회

4012

매독항체검사시약 입찰공고

공고번호 : 한적혈 2009-3호

매독항체검사시약 입찰공고

1. 입찰에 부치는 사항

○ 입찰건명 : 매독항체 검사시약 2단계 경쟁 입찰

○ 계약방법 : 일반경쟁 2단계 입찰

○ 품 명 : 매독항체검사시약

○ 예정수량 : 4,839,800Test

○ 입찰방법 : 일반(단가/2단계경쟁)

○ 계약기간 : 2009. 3. 20 - 2011. 3. 19(2년간)

2. 입찰참가자격

① 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제12조 및 동 시행규칙 제14조에 의한 자격을 지닌 자

② 약사법 제26조(제조업), 제34조(수입허가) 및 제35조(판매업)에 의하여 의약품 등의 제조(수입), 판매업의 품목허가가 있는자(판매업자의 경우 제조(수입)업자와 공고물량이상 공급확약된 자)

③ 식품의약품안전청으로부터 우수의약품제조 및 품질관리기준(KGMP) 인증받은자 또는 ISO 9000:2000(또는 ISO9001:1994)을 국내외 인증기관으로부터 인증받은 자.

④ 의약품유통관리기준적격업소(KGSP)로 지정된 자

⑤ Back-up Lot를 생산·유지 가능한자(시약 공급 시 2개 Lot시약을 동시에 납품가능한자)

3. 낙찰자선정방법 : 최저 단가 낙찰

○ 2단계 경쟁입찰로 1단계 규격입찰을 실시한 후 적격자로 확정된 자에 한하여 2단계 가격입찰을 실시하여 예정가격이하의 최저 단가인 자가 낙찰

4. 참고사항

○ 낙찰자는 우리사 소속 16개 혈액원의 분리발주에 의한 납품

○ 낙찰자는 낙찰일로부터 10일 이내에 계약을 체결하여야 함

5. 제출서류

① 입찰참가신청서(우리사 소정양식)

② 서약서(우리사소정양식)

③ 사업자등록증사본

④ 의약품제조(수입)품목허가증사본 (판매업자의 경우에는 판매업허가증 사본 및 제조(수입)허가업자의 허가증사본과 공급물량 이상 공급확약서)

⑤ KGMP인증서 또는 ISO9000(또는 ISO9001)인증서

⑥ 시약평가의뢰서(우리사양식)

⑦ 기준및시험방법검토결과 통보서 사본

⑧ 의약품유통관리기준적격업소(KGSP)증명서

⑨ 제품 임상시험결과서

⑩ 인감증명서 및 사용인감계

⑪ 법인등기부등본 또는 주민등록등본

⑫ 견적서(부가세 및 제반비용 포함)

⑬ 입찰보증금(예정수량 × 단가의 100분의 5이상, 증권으로 납부)

⑭ 납품지연 및 납품중단 대체계획서

6. 입찰의 무효

○ 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제39조 제4항, 동 시행규칙 제44조, 우리사 계약사무시행규칙 제30조 및 물품구매입찰유의서 제12조에 해당되는 입찰은 무효입니다.

7. 세부추진일정

구 분	일 시	장 소
입찰등록마감	2009. 1. 30 (금) 17:00	혈액관리본부 재무행정과
1단계 품질평가	2009. 2. 1 - 2009. 2. 25
적격업체통지	2009. 2. 26 (목)
2단계 가격입찰	2009. 2. 27 (금) 14:00	혈액관리본부 1층회의실

※ 상기 일정은 변경될 수 있으며, 변경될 경우 재 통보할 예정임.

8. 입찰관련 서식 : [다운로드 ]

9. 문의 전화 및 담당자

○ 규격 및 품질평가 관련 : 품질관리과 김대성(02-3705-8092)

○ 계약관련사항 : 재무행정과 박건우(02-3705-8033)

2009. 1. 22.

대한적십자사 혈액관리본부 재무원

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