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| 공고번호 : 한적혈 2010-36호 |
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| C형 간염 항체 확인 검사시약 2단계 단가입찰 공고 |
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| 1. 입찰에 부치는 사항 |
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Ο 계약방법 : 일반경쟁
Ο 품 명 : C형 간염 항체 확인검사 시약
Ο 예정수량 : 약7,485Test
Ο 입찰방법 : 일반(단가/2단계경쟁)
Ο 계약기간 : 2010. 6. 14 - 2011. 6. 13(1년간)
Ο 입찰건명 : C형 간염 항체 확인검사시약 2단계 단가입찰
Ο 입찰방식 : 직찰 |
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| 2. 입찰참가자격 |
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① 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제12조 및 동 시행규칙 제14조 에 의한 자격을
지닌 자
② 약사법 제26조(제조업), 제34조(수입허가) 및 제35조(판매업)에 의하여 의약품 등의 제조(수입),
판매업의 품목허가가 있는 자(판매업자의 경우 제조(수입)업자 와 공고물량이상 공급 확약된 자)
③ 식품의약품안전청으로부터 우수의약품제조 및 품질관리기준(KGMP) 인증 받은 자 또는
ISO 9000:2000(또는 ISO9001:1994)을 국내외 인증기관으로부터 인증 받은 자.
④ 의약품유통관리기준적격업소(KGSP)로 지정된자
⑤ Back-up Lot를 생산·유지 가능한자(시약공급시 2개 Lot시약을 동시에 납품가 능한자) |
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| 3. 낙찰자선정방법 : 최저가 낙찰제(단가) |
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Ο 2단계 경쟁입찰로 1단계 규격입찰을 실시한 후 적격자로 확정된 자에 한하여 2 단계 가격입찰을
실시하여 예정가격이하의 최저 단가인 자가 낙찰 |
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| 4. 참고사항 |
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Ο 낙찰자는 우리사 소속 혈액검사센터의 분리발주에 의한 납품
Ο 낙찰자는 낙찰일로부터 10일 이내에 계약을 체결하여야 함 |
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| 5. 제출서류 |
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① 입찰참가신청서(우리사 소정양식)
② 서약서(우리사 소정양식)
③ 사업자등록증사본
④ 의약품제조(수입)품목허가증사본(판매업자의 경우에는 판매업허가증 사본 및 제조(수입)
허가업자의 허가증사본과 공급물량 이상 공급확약서)
⑤ KGMP인증서 또는 ISO9000(또는 ISO9001)인증서
⑥ 시약평가의뢰서(우리사양식)
⑦ 기준및시험방법검토결과 통보서 사본
⑧ 의약품유통관리기준적격업소(KGSP)증명서
⑨ 제품 임상시험결과서
⑩ 인감증명서 및 사용인감계
⑪ 법인등기부등본 또는 주민등록등본
⑫ 견적서(부가세 및 제반비용 포함)
⑬ 입찰보증금(예정수량 × 단가의 100분의 5이상, 증권으로 납부)
⑭ 납품지연 및 납품중단 대체계획서
⑮ C형 확인 검사시약의 Assay Design |
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| 6. 입찰의 무효 |
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Ο 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제39조 제4항, 동 시행규칙 제 44조, 우리사 계약
사무시행규칙 제30조 및 물품구매입찰유의서 제12조에 해당 되는 입찰은 무효입니다. |
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| 7. 세부추진일정 |
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| 구 분 |
일 시 |
| 입찰등록마감 |
2010. 5. 27(목), 17:00 |
| 1단계 품질평가 |
2010. 5. 28 ~ 2010. 6. 4 |
| 적격업체통지 |
2010. 6. 7 (월) |
| 2단계 가격입찰 |
2010. 6. 8(화), 14:00 |
※ 상기 일정은 변경될 수 있으며, 변경될 경우 재통보할 예정임
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8. 입찰관련 서식 : [다운로드 ] |
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| 9. 문의 전화 및 담당자 |
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Ο 규격 및 품질평가 관련 : 품질관리과 김대성(02-3705-8092)
Ο 계약관련사항 : 재무행정과 성낙준(02-3705-8033) |
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| 2010. 5. 19 |
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| 대한적십자사 혈액관리본부 재무원 |
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